الشهادات وفقًا لمعيار DIN EN 13485
مفتاحك لضمان الجودة في قطاع الأجهزة الطبيةISO 13485، التي تدفع أعمالك إلى الأمام
تهدف ISO 13485 إلى دعم الشركات وليس إثقال كاهلها.
نحن نترجم متطلبات المعايير إلى عمليات فعالة واقتصادية وقريبة من الإنتاج، والتي يمكن دمجها بسلاسة في العمليات الحالية.
بدلاً من مفاهيم إدارة الجودة النظرية، نقوم بتطوير حلول عملية وقريبة من الإنتاج، والتي تتوافق مع متطلبات التدقيق وتعمل بفعالية في الأعمال اليومية.
وهكذا يتم إنشاء نظام إدارة جودة يخلق قيمة مضافة ويكون له تأثير مستدام.
القيمة المضافة
• تنفيذ فعال وقريب من الإنتاج
• عمليات واضحة ومفهومة للتطوير والإنتاج
• مطابق للمعايير ومجرب وفعال
• مصمم خصيصًا لشركتك
تركيزنا: ISO 13485، الذي يعمل – قريب من الإنتاج وفعال ومناسب للأعمال.
دعنا ننفذ ISO 13485 بشكل فعال.
النصائح والإعداد
نحن إلى جانبك من البداية، نساعدك في التخطيط والتحضير للحصول على الشهادة. نقوم بتحليل عملياتك وندعمك في تنفيذ أنظمة إدارة الجودة اللازمة.
إدارة الوثائق
إعداد الوثائق اللازمة خطوة أساسية على طريق الحصول على الشهادة. نساعدك في جمع كل المستندات المطلوبة والتأكد من مطابقتها لمتطلبات معيار DIN EN 13485.
التحضير للتدقيق
نقوم بإعداد شركتك بشكل شامل للتدقيق الرسمي. يقوم مدققونا ذوو الخبرة بإجراء تدقيقات داخلية لضمان استعدادك الأمثل.
تنفيذ تدقيق الشهادة
نرافقك خلال تدقيق الشهادة الرسمي ونكون بجانبك خلال العملية بأكملها لضمان سير الأمور بسلاسة.
التحسين المستمر
الجودة لا تتوقف عند الشهادة. نساعدك في تحسين نظام إدارة الجودة لديك بشكل مستمر لتلبية متطلبات DIN EN 13485.
اعتمد على خبرتنا الطويلة في هذا المجال. نفتخر بمساعدة عملائنا على تحقيق أعلى معايير الجودة في صناعة الأجهزة الطبية.