Zertifizierung nach EN ISO 13485

Ein weiterer wichtiger Meilenstein für AACMI: Die Zertifizierung nach EN ISO 13485 wurde erfolgreich abgeschlossen.

Herzlichen Glückwunsch an das gesamte AACMI-Team und an alle Beteiligten, die zu diesem wichtigen Erfolg beigetragen haben.

Eine Zertifizierung in der Medizinproduktebranche ist weit mehr als nur eine formale Errungenschaft. Sie spiegelt etablierte Prozesse, rückverfolgbare Dokumentation, fundierte Validierungen und ein Qualitätsmanagementsystem wider, das nicht nur auf dem Papier, sondern auch im täglichen Betrieb funktionieren muss.

Das Projekt wurde in enger Zusammenarbeit zwischen AACMI und DMG MORI durchgeführt. Ich bin dankbar, dass ich in meiner Rolle als technischer Leiter im Auftrag von DMG MORI zu diesem Projekt beitragen und die technische sowie prozessbezogene Umsetzung unterstützen durfte.

Besonders hervorheben möchte ich das Engagement und die Offenheit des Teams vor Ort. Ergebnisse wie diese sind nur möglich, wenn Fachkompetenz, Disziplin, Zusammenarbeit und die Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung zusammenkommen.

Für AACMI stellt diese Zertifizierung einen wichtigen Schritt hin zu einer nachhaltigen, qualitätsgesicherten und vorschriftskonformen Fertigung im Bereich der Medizinprodukte dar.

Mit der erfolgreichen Zertifizierung wurde ein wichtiger Meilenstein erreicht – und gleichzeitig beginnt die nächste Phase: die Weiterentwicklung und Stabilisierung der etablierten Prozesse.

Herzlichen Glückwunsch an alle Beteiligten zu diesem gemeinsamen Erfolg.